Regels & wetten

Deelnemen aan een onderzoek is iets anders dan een reguliere behandeling ondergaan.

Onderzoek met proefpersonen is dan ook aan aparte (strenge) regels gebonden.
Deelname aan onderzoek is bijvoorbeeld altijd vrijwillig: u kunt zich op elk moment uit het onderzoek terugtrekken, zonder opgaaf van redenen.

Er bestaat in Nederland een speciale wet voor het doen van onderzoek met proefpersonen: de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Hierin staat beschreven waaraan medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen moet voldoen. Daarnaast zijn er ook internationale richtlijnen waaraan de onderzoekers zich moeten houden. GCP is zo’n internationale richtlijn. GCP staat voor Good Clinical Practice. Dit is een richtlijn met daarin regels over hoe een wetenschappelijk klinisch onderzoek bij mensen moet worden uitgevoerd. Hiermee wordt de bescherming en de rechten van u als proefpersoon verzekerd. U kunt hierover meer lezen  op de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek.